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干燥方法有很多種,如干燥、干燥、干燥、噴霧干燥和真空干燥,但普通的干燥方法通常在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥產品一般存在體積縮小、質地硬化的問題,大部分揮發(fā)性成分會丟失,一些熱敏性物質會變性、失活,有些物質甚至會氧化。因此,干燥后的產品在性質上與干燥前有很大的不同。凍干法基本在0℃以下進行,即在產品凍結狀態(tài)下進行。只有在后期降低產品殘留水分含量時,產品才能升至0℃以上,但一般不超過40℃。在真空條件下,當水蒸氣直接升華時,藥物留在凍結的冰架上,形成類似的海綿狀疏松多孔結構,干燥后體積幾乎不變。再次使用前,只要加入注射水,就會立即溶解。凍干機具有以下優(yōu)點:凍干法具有以下優(yōu)點:
*許多熱敏性物質不會變性或失活。
*在低溫下干燥時,物質中的一些揮發(fā)性成分損失很小。
*在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此可以保持原有的特性。
*由于凍結狀態(tài)下干燥,體積幾乎保持不變,保持原結構,不會出現(xiàn)濃縮現(xiàn)象。
*由于預凍后物料中的水以冰晶的形式存在,溶于水中的無機鹽溶解物質均勻分布在物料中。升華時,溶解在水中的溶解物沉淀,避免了一般干燥方法中物料內部水遷移到表面的無機鹽沉淀引起的表面硬化。
*干燥物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速完全,幾乎立即恢復原有特性。
*由于真空下干燥,氧氣很少,一些易氧化物質得到保護。
*干燥可排除95%~99%以上的水分,使干燥后的產品能長期保存而不變質。
*由于材料處于凍結狀態(tài),溫度很低,加熱熱源溫度要求不高,常溫或低溫加熱器可滿足要求。如果冰箱與干燥室分開,干燥室不需要保溫,熱損失不大,因此熱能的利用非常經濟。
真空冷凍干燥技術的主要缺點是成本高。由于需要真空和低溫條件,真空冷凍干燥機應配備真空系統(tǒng)和低溫系統(tǒng),因此投資成本和運行成本相對較高。